Bristol Myers: mise à jour d'étiquette pour deux thérapies
information fournie par Cercle Finance 27/06/2025 à 07:08
Cette mises à jour réduit certaines exigences en matière de surveillance des patients et éliminent les programmes de stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) qui étaient en place depuis l'approbation initiale de chaque produit.
Selon le groupe de santé, cette décision reflète un nombre croissant de preuves du monde réel et la confiance des organismes de réglementation dans le profil d'innocuité de la classe des thérapies autologues à base de cellules CAR-T dirigées contre CD19 et BCMA.
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